对象:需要参加GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班的学员
北京GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班-课程详情
GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班
- 【课程背景】
GMP标准是一套适用于制药、医疗器械、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,最终产品的质量符合法规要求。
- 【培训对象】
1、医疗器械研发机构工作人员;
2、医疗器械注册人、备案人质量体系工作人员;
3、医疗器械生产企业质量管理体系有关人员;
4、理工科毕业生有意愿进入医疗器械领域;
5、其他有志于医疗器械领域的学生或个人。
- 【培训教材】
专用配套教材,本教材由方普师资团队研发。
- 【颁发证书】
学员经培训考核合格后颁发“GMP医疗器械生产质量管理规范内审员”证书,可电话、网上查询。该证书获所有第三方认证机构认可,全国通用。
- 【培训时间】
12课时,共2天。
- 【培训地点】
方普管理目前已在国内多个城市常年设点招生,具体地址及新开课时间,请与我们的课程顾问索取。
以上就是北京方普管理北京GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班的全部介绍,如需了解更多关于北京GMP医疗器械生产质量管理规范内审员培训班的信息可以咨询我们客服。咨询客服可以获取北京方普管理最新优惠活动及试听预约。想要了解的同学赶紧和我们联系吧!北京方普管理报名电话4009689396
口碑评价
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林国木:我是做质量工作的,之前对体系标准理解比较零散,参加完方普的内审员培训后,老师讲得挺接地气,结合了很多工厂里的实际例子,现在自己组织内审也有底了。
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鲍协林:培训的节奏把握得不错,不会光讲理论,大部分时间都在练案例、写检查表,动手环节多,感觉学完能直接用上,复训机会也挺实用,回头忘了可以再来听一遍。
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徐端雄:老师确实有审核经验,不是照本宣科那种,会告诉我们外审时常见的问题和应对方法,还分享了一些被审核的小技巧,听着不枯燥,也少走点弯路。